କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ

ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ: ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ଲକ୍ଷ୍ୟ ହେଉଛି ଚୀନ୍ ବିଷୟମାନଙ୍କରେ QS-M ସୂଇ-ମୁକ୍ତ ଜେଟ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ଟର ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ଲିସପ୍ରୋର ଫାର୍ମାକୋକାଇନେଟିକ୍ ଏବଂ ଫାର୍ମାକୋଡାଇନାମିକ୍ (PK-PD) ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା।

ଗବେଷଣା ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ପଦ୍ଧତି: ଏକ ଅନିୟମିତ, ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ୍, ଡବଲ୍-ଡମି, କ୍ରସ୍-ଓଭର୍ ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଇଥିଲା। ଅଠର ଜଣ ସୁସ୍ଥ ସ୍ୱେଚ୍ଛାସେବକଙ୍କୁ ନିଯୁକ୍ତି ଦିଆଯାଇଥିଲା। ଲିସ୍ପ୍ରୋ (0.2 ୟୁନିଟ୍/କିଗ୍ରା) QS-M ସୂଇ-ମୁକ୍ତ ଜେଟ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ଟର କିମ୍ବା ପାରମ୍ପରିକ ପେନ୍ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ହୋଇଥିଲା। ସାତ ଘଣ୍ଟାର ୟୁଗ୍ଲାଇସେମିକ୍ କ୍ଲାମ୍ପ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଥିଲା। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ଅଠର ଜଣ ସ୍ୱେଚ୍ଛାସେବକ (ନଅ ପୁରୁଷ ଏବଂ ନଅ ମହିଳା)ଙ୍କୁ ନିଯୁକ୍ତି ଦିଆଯାଇଥିଲା। ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ମାନଦଣ୍ଡ ଥିଲା: 18-40 ବର୍ଷ ବୟସର ଅଣ-ଧୂମପାନକାରୀ, 17-24 କିଗ୍ରା/ମି2 ବଡି ମାସ୍ ଇଣ୍ଡେକ୍ସ (BMI) ସହିତ; ସାଧାରଣ ଜୈବ ରାସାୟନିକ ପରୀକ୍ଷା, ରକ୍ତଚାପ ଏବଂ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋକାର୍ଡିଓଗ୍ରାଫ୍ ଥିବା ବିଷୟ; ସୂଚିତ ସମ୍ମତି ସ୍ୱାକ୍ଷର କରିଥିବା ବିଷୟ। ବାଦ ଦେବା ମାନଦଣ୍ଡ ଥିଲା: ଇନସୁଲିନ୍ ଆଲର୍ଜି କିମ୍ବା ଅନ୍ୟ ଆଲର୍ଜି ଇତିହାସ ଥିବା ବିଷୟ; ମଧୁମେହ, ହୃଦ୍‌ରୋଗ, ଯକୃତ କିମ୍ବା ବୃକ୍କ ରୋଗ ଭଳି ଦୀର୍ଘସ୍ଥାୟୀ ରୋଗ ଥିବା ବିଷୟ। ମଦ୍ୟପାନ କରିଥିବା ବିଷୟଗୁଡ଼ିକୁ ମଧ୍ୟ ବାଦ ଦିଆଯାଇଥିଲା। ଅଧ୍ୟୟନଟି ଚୋଙ୍ଗକିଙ୍ଗ୍ ମେଡିକାଲ୍ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟର ପ୍ରଥମ ଆଫିଲିଏଟେଡ୍ ହସ୍ପିଟାଲ୍ ର ନୀତିଶାସ୍ତ୍ର କମିଟି ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା।

ଫଳାଫଳ: ଇନସୁଲିନ୍ ପେନ୍ ତୁଳନାରେ ଜେଟ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ଟର ଦ୍ୱାରା ଲିସପ୍ରୋ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ପରେ ପ୍ରଥମ 20 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଇନସୁଲିନ୍ ସାନ୍ଦ୍ରତା ଏବଂ ଗ୍ଲୁକୋଜ୍ ଇନଫ୍ୟୁଜନ ହାର (GIR) ର ବକ୍ର (AUCs) ତଳେ ଏକ ବଡ଼ କ୍ଷେତ୍ର ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା (24.91 ± 15.25 ବନାମ 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, AUCGIR ପାଇଁ P < 0.001, 0–20 ମିନିଟ୍; 0.36 ± 0.24 ବନାମ 0.10 ± 0.04 U min L−1, AUCINS ପାଇଁ P < 0.001, 0–20 ମିନିଟ୍)। ଛୁଞ୍ଚି-ମୁକ୍ତ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ସର୍ବାଧିକ ଇନସୁଲିନ୍ ସାନ୍ଦ୍ରତା (୩୭.୭୮ ± ୧୧.୧୪ ବନାମ ୮୦.୫୬ ± ୩୭.୧୮ ମିନିଟ୍, ପି < ୦.୦୦୧) ଏବଂ ଜିଆଇଆର (୭୩.୨୪ ± ୨୯.୮୯ ବନାମ ୧୧୬.୧୮ ± ୫୧.୮୯ ମିନିଟ୍, ପି = ୦.୦୦୬) ପହଞ୍ଚିବା ପାଇଁ କମ୍ ସମୟ ଦେଖାଇଥିଲା। ଦୁଇଟି ଉପକରଣ ମଧ୍ୟରେ ମୋଟ ଇନସୁଲିନ୍ ଏକ୍ସପୋଜର ଏବଂ ହାଇପୋଗ୍ଲାଇସେମିକ୍ ପ୍ରଭାବରେ କୌଣସି ପାର୍ଥକ୍ୟ ନଥିଲା। ଉପସଂହାର: QS-M ଛୁଞ୍ଚି-ମୁକ୍ତ ଇଞ୍ଜେକ୍ଟର ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ଲିସ୍ପ୍ରୋ ପାରମ୍ପରିକ ପେନ୍ ତୁଳନାରେ ପୂର୍ବରୁ ଏବଂ ଅଧିକ ଇନସୁଲିନ୍ ଏକ୍ସପୋଜର କରିଥାଏ, ଏବଂ ସମାନ ସାମଗ୍ରିକ କ୍ଷମତା ସହିତ ଅଧିକ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଗ୍ଲୁକୋଜ୍-କମ୍ ପ୍ରଭାବ ସୃଷ୍ଟି କରିଥାଏ।